La protection des données médicales : Les défis du XXIe siècle = The protection of medical data : Challenges of the 21st century / ;

Auteur(s) :

Herveg, Jean (19..-....) Découvrir l'auteur

Éditeur(s)
- Anthemis
- LGDJ
Date
- 2008
Notes
- Texte en français ou en anglais. CRID = Centre de Recherches Informatiques et Droit, Faculté de droit de Namur (Belgique). Annexes : Notes bibliogr.
Langues
- Français
Description matérielle
- 217 p. ; 25 cm
Sujet(s)
Lieu
- Droit
ISBN
- 978-2-87455-122-2
Indice
- 363.2 Droit médical et droit des professions paramédicales
Tables des matières
- - La protection des données médicales
  - Les défis du XXIe siècle
  - Jean Herveg (ed.)
  - Deryck Beyleveld
  - Anne-Marie Duguet
  - Jean Herveg
  - Bartha Maria Knoppers
  - Roberto Lattanzi
  - Philippe Laurent
  - Yves Poullet
  - Anthony E. Solomonides
  - Mark J. Taylor
  - Pierre Trudel
  - Laura Vilches Armesto
  - Petra Wilson
  - Anthemis
  - Préface9
  - Preface11
  - Introductory Chapter.
    The changing face of healthcare systems and new demands on medical data handling13
  - Petra Wilson
  - I. Changing demographics - the impact of a graying population 14
  - II. Chronic Disease 15
  - III. Patient centred care - and the changing power dynamic 17
  - IV. Conclusion : a paradigm shift from patient confidentiality to data protection 18
  - Protecting health care data : from medical secrecy to personal data protection. Solution found ?21
  - Roberto Lattanzi
  - I. The protection of individuals in the health care sector : from habeas corpus to habeas data 21
  - II. Personal data protection legislation as a means to overcome the limitations of medical secrecy 22
  - III. Multi-function features of (medical) personal data : so-called secondary uses 23
  - IV. Clinical records : between tradition and technological innovation 25
  - V. Electronic health files : benefits and concerns 27
  - VI. Which data protection principles should also apply to electronic health files ? 32
  - VII. Technological developments and legal rules 33
  - Gouvernance réseautique et effectivité des modes de protection des données personnelles dans les réseaux de cybersanté37
  - Pierre Trudel
  - Introduction37
  - I. De nouvelles circulations de l'information 38
  - A. La circulation en réseau et le partage des informations38
  - B. La personnalisation38
  - II. La normativité en réseaux 39
  - A. Les noeuds de normativité39
  - B. Les relais de la normativité40
  - III. Une lecture actualisée des principes de protection des renseignements personnels 41
  - IV. Les services d'hébergement de données de santé 43
  - A. En droit français44
  - B. En droit québécois45
  - V. Conclusion 47
  - Compliance and creativity in grid computing49
  - Anthony E. Solomonides
  - Introduction : the computing context49
  - I. Breast cancer and MammoGrid 51
  - II. Evidence and evidence-based healthcare 55
  - III. Integration, individualised medicine and ethico-legal consequences 57
  - IV. Grid and electronic health records 58
  - V. Next Steps 59
  - La collecte de données médicales et les échanges de données pour les recherches biomédicales et en santé publique61
  - La législation française et ses conséquences sur l'évaluation des projets multicentriques61
  - Anne-Marie Duguet
  - Introduction61
  - I. Cadre juridique de la protection des données en France et en Europe 62
  - A. Les traitements informatiques des données personnelles63
  - 1. La « loi informatique et libertés » : un cadre général pour les données personnelles et relatives à la vie privée63
  - a) La loi de 1978 et ses modifications successives63
  - b) La loi informatique et libertés a été modifiée par la loi n° 2004-801 du 6 août 2004 pour l'harmonisation avec la directive européenne64
  - 2. Le contrôle du traitement des données par la CNIL65
  - B. Le traitement particulier des données médicales et des données de santé66
  - 1. La situation avant 199466
  - 2. La situation des recherches en épidémiologie, et notamment des registres66
  - 3. L'utilisation, dans les projets de recherche, de données collectées à l'occasion des soins68
  - 4. Les échanges transfrontaliers de données68
  - II. Droits des personnes et traitement des données dans les projets de recherche 69
  - A. Les droits fondamentaux69
  - 1. Respect de la vie privée69
  - 2. L'atteinte au secret professionnel70
  - 3. Les discriminations70
  - 4. Les atteintes aux droits des personnes résultant des fichiers ou des traitements informatiques71
  - B. Les droits des patients et leur protection dans le cadre des recherches71
  - 1. La protection des personnes dans les recherches biomédicales71
  - 2. Consentement libre et éclairé72
  - 3. Information72
  - 4. Accès aux résultats de la recherche72
  - 5. L'avis du Comité de protection des personnes (CPP)72
  - C. La protection des droits des personnes dans le traitement des données nominatives73
  - 1. Le droit de connaître le traitement des données et la finalité du traitement73
  - 2. Changement de finalité et utilisation secondaire des données74
  - 3. Pas d'exploitation commerciale74
  - 4. Le droit d'opposition75
  - 5. Le droit d'accès à l'information75
  - 6. Le droit de modification75
  - D. Le régime particulier des données relatives aux caractéristiques génétiques75
  - 1. Une protection spécifique en France75
  - 2. Des recommandations au niveau international76
  - 3. La communication des résultats de l'analyse des caractéristiques génétiques77
  - III. Conclusion 77
  - Of biobanks, medical data and population genetics : whither identifiability ?79
  - Bartha Maria Knoppers
  - I. Barriers to coherent population-based research 81
  - A. Consent81
  - B. Confidentiality83
  - II. Tools for population-based research 84
  - A. Principles84
  - B. Procedural mechanisms86
  - C. Access86
  - III. Conclusion 88
  - Construire un cadre juridique pour l'e-Health89
  - À propos d'un avant-projet de loi belge en matière de télématique médicale89
  - Yves Poullet
  - Introduction89
  - I. Les concepts de base de la télématique médicale 92
  - A. La « donnée de santé »92
  - B. Le « numéro d'identification santé »98
  - C. Le « professionnel de santé »99
  - II. Les structures mises en place 101
  - A. La plate-forme « Be-Health »101
  - 1. Missions102
  - 2. Organisation106
  - B. Du Comité sectoriel « Santé » à la Section « Santé » du Comité sectoriel « Sécurité sociale et santé »109
  - C. La « défunte » Commission « Normes en matière de télématique médicale au service du secteur des soins de santé »115
  - 1. La Commission des Normes et ses compétences115
  - 2. Son rôle dans le cadre de l'avant-projet de loi « Télématique médicale »117
  - III. La réglementation des outils et des applications de la télématique médicale selon l'avant-projet de loi 118
  - A. Les moyens informatiques et informationnels118
  - 1. Les logiciels de gestion de dossiers patients118
  - 2. Le « dossier santé partagé »119
  - 3. Les registres de santé et les recueils télématiques de l'expression de la volonté personnelle123
  - B. Les applications dites de télémédecine124
  - IV. Conclusions 129
  - Patents for biotechnology and the data protection of biological samples and shared genetic data131
  - Deryck Beyleveld
  - Mark J. Taylor
  - Introduction131
  - I. Biological samples, genetic information and personal data 132
  - A. Biological samples and « information » in Europe ?136
  - B. A meaningful distinction in the context of the Directive ?140
  - 1. Subsequent analysis140
  - 2. Prior analysis141
  - C. Uninterpreted (« raw ») data141
  - D. Advantages to treating biological samples as « personal data »143
  - II. Patenting and principles 144
  - III. Data protection and shared personal data 146
  - A. Family members as data subjects147
  - B. Limited duties of a data controller148
  - C. Implications of recognising multiple data subjects and biological samples as personal data150
  - The intellectual property of medical data : copyrights to patients' records and database rights to biobanks ?153
  - Philippe Laurent
  - Laura Vilches Armesto
  - Introduction153
  - I. Copyrights to medical records 154
  - A. Possible existence of copyrights to patients' records items155
  - 1. Traditional copyright protection155
  - a) A literary and artistic work expressed in a specific form155
  - b) An original work157
  - 2. Neighbouring rights on particular records' items : protected films or even phonograms ?159
  - B. Extent of protection and potential conflicts with privacy rights or medical law rules161
  - 1. A patient-practitioner relationship and data processing preceding the creation of copyrighted works162
  - 2. Medical data do not lose their protection when incorporated in a copyrighted work163
  - 3. Copyrights vs. the patient's right to access to and receive a copy of his record164
  - 4. Copyrights vs. the patient's right of self-determination165
  - C. Intermediary conclusion166
  - II. Database rights on biobanks 167
  - A. Biobanks are databases168
  - 1. Databases' definition168
  - 2. Databases' content169
  - 3. Biobanks' definition170
  - 4. Biobanks' content171
  - 5. Intermediary conclusion172
  - B. Sui generis rights on biobanks173
  - 1. Conditions of protection173
  - a) Substantial investment173
  - b) Obtaining / creation of data and the spin-off doctrine174
  - 2. Extent of the sui generis protection177
  - a) Principles177
  - b) Substantial extractions of biological samples : the depletionof the biobank ?178
  - C. Conflicts with privacy rights and third parties' interests179
  - 1. Role of the donor179
  - 2. Data protection rules and sui generis rights : primacy or cohabitation ?180
  - 3. The real influence of database rights on biobanks ?181
  - 4. Intermediary conclusion183
  - Theory of risks and processing of medical data in Healthgrids in European Law187
  - Jean Herveg
  - Introduction187
  - I. « Theory of risks » in Directive 95/46/EC 188
  - II. The management of « ordinary » risks in the processing of personal data 191
  - III. The management of « special risks » in the processing of personal data 191
  - A. The consent of the data subject193
  - B. Carrying out obligations and specific rights of the data controller in the field of employment law197
  - C. Vital interests197
  - D. Non-profit organisation197
  - E. Data manifestly made public and establishment, exercise or defence of legal claims198
  - F. Healthcare purpose198
  - G. Reasons of substantial public interest199
  - IV. The management of « specific risks » in the processing of personal data 200
  - V. Consequences of the presence of « specific risks » in the processing of personal data 203
  - VI. « Specific risks » in the processing of personal data and the use of Healthgrid technologies 205
  - VII. Conclusions 206
Origine de la notice:
- BPI