Production ultra propre
Gilles Morvan
Dunod
Avant-propos
XI
Remerciements
XIII
A
L'eau essentielle à la production
1 Les pompes pour le captage de l'eau
5
1.1 La hauteur limite d'aspiration d'une pompe7
1.2 Incidence des conditions physiques sur le niveau de l'eau8
1.3 La puissance et le rendement de pompage8
1.4 La courbe pression-débit d'une pompe11
2 Les solutions pour le captage de l'eau
15
2.1 Le captage par forage15
2.2 Le captage par puisage21
2.3 Le captage de source en sortie de roche ou en surface29
2.4 Le captage direct en pleine eau31
2.5 Les canalisations pour le transport de l'eau34
3 Les principaux paramètres de transformation de l'eau
39
3.1 Le pH39
3.2 Le chlore39
3.3 La dureté40
3.4 La silice41
4 Les procédés de transformation de l'eau
43
4.1 La préfiltration43
4.2 Déferrisation et démanganisation50
4.3 La filtration «fine» par cartouches ou membranes51
4.4 L'osmose inverse65
4.5 Le traitement magnétique de l'eau82
4.6 L'adoucisseur à résines83
4.7 La déminéralisation par résines échangeuses d'ions85
4.8 L'ozonation85
4.9 La désinfection par rayonnement ultra violet88
4.10 L'électro ionisation de l'eau89
5 La production d'eau pure et d'eau ultra pure stérile
93
5.1 Le niveau de stérilité93
5.2 Méthodes de production des eaux stériles95
6 Le laboratoire de contrôle de l'eau, les normes de potabilité
97
6.1 Liste des analyses97
6.2 Les équipements du laboratoire98
6.3 Interprétation d'une analyse d'eau99
6.4 Rappel sur la potabilité102
B
La production ultra propre
7 Implantation, conception et construction du bâtiment
107
7.1 Implantation du bâtiment sur le site107
7.2 Conception du bâtiment108
7.3 Construction du bâtiment113
8 Les règles de conception des équipements et des procédés
pour les industries ultra propres
117
8.1 Les matières pour la conception mécanique118
8.2 La conception sans zone de rétention119
8.3 Le raccords de tuyauteries119
8.4 Les soudures121
8.5 La prévention du rouging122
8.6 La tuyauterie en inox 316 L123
8.7 Les anticoups de bélier dans les tuyauteries129
8.8 Les vannes129
8.9 Le bac produit131
8.10 La détection de niveau dans les cuves132
8.11 Les pompes136
8.12 Matériaux utilisés pour les joints137
9 La salle propre
141
9.1 Lexique de la salle propre142
9.2 La construction de la salle propre155
9.3 Les contrôles de performances de la salle propre160
10 Gérer le risque de contamination de la production
167
10.1 Les sources de contamination167
10.2 Les causes de contaminations et de perte de stérilité173
10.3 La recherche des causes possibles de contamination174
11 Le nettoyage, la désinfection, puis la stérilisation
177
11.1 Le lavage177
11.2 La désinfection179
11.3 Tests de validation du nettoyage - désinfection181
11.4 La stérilisation181
12 La protection du produit à conditionner
189
12.1 La stérilisation à chaud du produit avant conditionnement189
12.2 La stérilisation des matériaux d'emballage194
12.3 Instruments et régulation des systèmes de stérilisation195
12.4 Le conditionnement ultra propre196
12.5 La lyophilisation203
13 Les utilités
207
13.1 La vapeur207
13.2 L'air comprimé215
13.3 Le froid industriel217
13.4 L'électricité223
13.5 La protection incendie dans l'usine232
C
Les procédures pour la qualité
et l'environnement
14 La qualification d'un équipement pour la production ultra propre
237
14.1 La salle propre238
14.2 La production d'eau hautement stérile241
15 La démarche qualité pour la production
247
16 Le traitement des déchets
251
16.1 Les déchets organiques solides251
16.2 Les déchets d'emballages de la production252
16.3 Les déchets liquides252
17 Le dossier environnemental
257
D
La gestion du projet
18 Le plan directeur d'investissement pour une production
ultra propre
263
18.1 Phase 1 : le recueil de données pour connaître l'existant
et les évolutions futures264
18.2 Phase 2 : l'analyse des données pour formaliser un cadre de développement264
18.3 Phase 3 : réflexions et recherche de solutions techniques265
18.4 Phase 4 : discussion et choix du scénario le mieux adapté techniquement
et financièrement265
18.5 Phase 5 : le plan directeur pour valider l'étude266
19 L'étude d'ingénierie
269
19.1 Pour le scénario d'implantation du projet269
19.2 Pour l'élaboration des cahiers des charges des équipements du projet270
19.3 Pour comparer les offres reçues et préparer la passation des marchés271
19.4 Pour préparer les travaux271
19.5 Pour suivre les travaux271
19.6 Pour suivre la mise en production et la validation272
20 Le cahier des charges pour un équipement
275
20.1 Spécifications techniques276
20.2 CDC1 - Données du projet276
20.3 CDC2 - Planning277
20.4 CDC3 - Spécifications du matériel277
20.5 CDC4 - Descriptifs des consommables par format283
20.6 CDC5 - Performances et cadences283
20.7 CDC6 - Plan d'implantation284
21 La sécurité des machines industrielles
285
22 L'emballage, le transport des machines et les incoterms
291
22.1 L'emballage des équipements291
22.2 Le transport des équipements292
22.3 Les incoterms294
23 L'efficience de l'unité de production
295
23.1 La qualité des consommables utilisés dans les machines295
23.2 La compétence des opérateurs de production296
23.3 Les erreurs de conception de ligne, les convoyeurs296
23.4 La maintenance des équipements du projet298
24 L'aspect financier du projet
303
24.1 Les dates de paiement303
24.2 Cautions et modes de paiement304
24.3 Le financement des biens d'équipement310
Bibliographie
313
Annexes
Annexe 1 La loi de Murphy317
Annexe 2 L'habillage des emballages321
Annexe 3 Rappels sur les unités325
Annexe 4 Liste de sociétés intervenant dans le domaine ultra propre
ayant soutenu cette publication327
Annexe 5 Lexique technique329
Index alphabétique
345