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Pharmacie galénique : bonnes pratiques de fabrication des médicaments

Résumé

Description des opérations depuis la conception jusqu'au dossier d'AMM (autorisation de mise sur le marché) et la production. L'exposé a été actualisé avec un développement sur la validation des procédés. Cette édition réactualise l'ensemble des éléments de réglementation, de législation, notamment les derniers textes de la pharmacopée européenne. ©Electre 2016


  • Éditeur(s)
  • Date
    • DL 2016
  • Notes
    • Bibliogr. Index
  • Langues
    • Français
  • Description matérielle
    • 1 vol. (XVII-433 p.) : ill. ; 21 cm
  • Collections
  • Sujet(s)
  • ISBN
    • 978-2-294-74395-5
  • Indice
    • 615 Pharmacologie, thérapeutique
  • Quatrième de couverture
    • Pharmacie galénique

      Bonnes pratiques de fabrication des médicaments

      L'ouvrage

      La pharmacie galénique est non seulement l'art de préparer, conserver et présenter les nouveaux médicaments, mais aussi une science appliquée à prédominances tantôt technologiques (pharmacotechnie), tantôt biologiques (biodisponibilité).

      Cette 10e édition a été actualisée et enrichie en fonction des évolutions scientifiques, technologiques, et des apports récents des principaux référentiels de l'enseignement de la pharmacie galénique, à savoir :

      • Le Guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments de 2014.
      • Le Guide des bonnes pratiques de préparation de 2007.
      • La Pharmacopée européenne, 8e édition.
      • La Pharmacopée française, 11e édition révisée notamment pour le Formulaire National.

      Le public

      Cet ouvrage s'adresse aux étudiants de pharmacie mais aussi aux élèves préparateurs en pharmacie. Il intéresse également d'autres lecteurs hors du champ universitaire parmi les professions de la pharmacie en milieu industriel, hospitalier ou en officine.


  • Tables des matières
      • Pharmacie galénique

      • Bonnes pratiques de fabrication des médicaments

      • 10e édition

      • A. Le Hir?

      • J.-C. Chaumeil

      • D. Brassard

      • C. Charrueau

      • S. Crauste-Manciet

      • Elsevier Masson

      • Présentation de la collection des « Abrégés de pharmacie » V
      • In memoriam Alain Le Hir (1924-2007)VII
      • Préface IX
      • Avant-propos XI
      • 1 Vie d'un médicament de la conception aux bonnes pratiques de fabrication 1
      • Conception 2
      • Connaissance du principe actif2
      • Formulation4
      • Autorisation de mise sur le marché6
      • Bonnes pratiques de fabrication industrielle 7
      • Évolution de la gestion de la qualité dans le monde industriel8
      • Évolution de la gestion de la qualité en pharmacie8
      • Système qualité pharmaceutique11
      • Personnel12
      • Locaux et matériel14
      • Documentation18
      • Production22
      • Contrôle de qualité22
      • Cas particuliers36
      • Bonnes pratiques de préparations officinales et hospitalières 39
      • 2 Excipients et matériaux de conditionnement 41
      • Excipients 41
      • Eau43
      • Autres excipients liquides57
      • Glycérides60
      • Cires66
      • Hydrocarbures et silicones70
      • Sucres, dérivés des sucres et macromolécules hydrophiles72
      • Produits minéraux87
      • Surfactifs ou tensio-actifs90
      • Conservateurs, colorants, aromatisants et édulcorants100
      • Matériaux de conditionnement 105
      • Compositions et propriétés106
      • Essais des matériaux de conditionnement124
      • 3 Opérations pharmaceutiques et matériels de fabrication129
      • Pulvérisation des solides 129
      • Opérations préliminaires129
      • Pulvérisation130
      • Tamisage135
      • Contrôle granulométrique des poudres136
      • Mélange, préparation des mélanges pulvérulents 142
      • Facteurs intervenant dans un mélange de poudres142
      • Matériel : les mélangeurs143
      • Contrôle de l'homogénéité147
      • Conservation des mélanges147
      • Dissolution 148
      • Facteurs intervenant dans la dissolution148
      • Différents types d'agitateurs152
      • Contrôle154
      • Dissolution extractive154
      • Filtration 154
      • Définitions154
      • Mécanismes de rétention156
      • Caractéristiques des filtres157
      • Substances filtrantes158
      • Matériel de filtration161
      • Contrôle de la filtration163
      • Assurance de qualité des filtres164
      • Autres techniques de séparation des solides et des liquides165
      • Dispersion 165
      • Émulsification166
      • Suspensions175
      • Mousses175
      • Aérosols175
      • Dessiccation ou séchage 175
      • Air chaud176
      • Infrarouge178
      • Micro-ondes179
      • Sous vide179
      • Séchage en présence de déshydratants180
      • Séchage sur cylindres181
      • Séchage par dispersion ou nébulisation182
      • Lyophilisation ou cryodessiccation185
      • Contrôle de la dessiccation196
      • Granulation et autres traitements conduisant aux granulés et aux sphéroïdes 197
      • Granulés197
      • Sphéroïdes206
      • Compression 207
      • Machines alternatives209
      • Machines rotatives211
      • Opérations annexes213
      • Essais des comprimés215
      • Enrobage 220
      • Procédés d'enrobage221
      • Stérilisation 225
      • Stérilisation par la chaleur226
      • Stérilisation par filtration239
      • Stérilisation par les rayonnements241
      • Stérilisation par gaz244
      • Préparation aseptique, zones d'atmosphère contrôlée246
      • Contrôle de la stérilité258
      • Contrôle microbiologique d'efficacité : indicateurs biologiques260
      • 4 Formes pharmaceutiques 261
      • Contrôle de la répartition dans les préparations présentées en unités de prise261
      • Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques263
      • Voie orale 264
      • Généralités264
      • Biodisponibilité des formes orales266
      • Liquides pour usage oral277
      • Comprimés285
      • Capsules296
      • Autres formes orales solides313
      • Voie parentérale 317
      • Généralités sur les préparations parentérales317
      • Propriétés des préparations parentérales319
      • Formulation, préparation et répartition des préparations parentérales334
      • Voie ophtalmique 356
      • Rappels sur l'anatomie et la physiologie de l'oeil356
      • Propriétés des formes ophtalmiques358
      • Collyres361
      • Solutions pour lavage ophtalmique367
      • Poudres367
      • Préparations semi-solides367
      • Inserts 371
      • Voie rectale 373
      • Suppositoires373
      • Autres formes administrées par voie rectale384
      • Voie vaginale 386
      • Types de préparations386
      • Comprimés vaginaux386
      • Voies aériennes 388
      • Formes galéniques388
      • Systèmes de dispersion392
      • Contrôle des systèmes de dispersion402
      • Voie auriculaire 403
      • Voie percutanée 405
      • Définitions405
      • Formulation des préparations semi-solides pour application cutanée412
      • Formulation des préparations liquides pour application cutanée et des préparations solides pour application cutanée421
      • Bibliographie 427
      • Index 429

  • Origine de la notice:
    • FR-751131015
  • Disponible - 615 PHA

    Niveau 3 - Médecine