Les Risques de l'assistance médicale à la procréation
Pourquoi tant de mystères ?
Catherine Batias
Connaissances et Savoirs
Résumé9
Liste des abréviations11
Le B.A.-BA des risques13
Définitions du risque13
L'influence de la culture, la société et la politique sur le risque14
L'estimation, la gestion et la caractérisation du risque15
Les risques dans le milieu médical15
Le risque lié à un acte médical est-il tabou dans le domaine de la procréation ?19
Définition du tabou19
Les risques peuvent-ils être tabous ?19
1. Au travail19
2. Chez les femmes20
2.1. Douleur et règles20
2.2. Stérilité définitive20
3. Dans le milieu médical21
3.1. Le risque suicidaire21
Les informations délivrées aux personnes qui effectuent l'AMP par les professionnels de santé21
4. Au cours du diagnostic prénatal21
5. Lors du don d'ovocytes23
Les informations délivrées aux professionnels de santé24
1. Par l'Agence de la biomédecine (ABM) en France24
2. Par l'Académie nationale de Médecine25
3. Par la Haute Autorité de Santé (FIAS)26
4. Par d'autres sources d'information26
5. Conclusion27
L'information donnée aux autorités compétentes27
L'information du grand public28
1. Par le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) en France28
2. Sur le don d'ovocytes28
2.1. Par l'Agence de la biomédecine (ABM) en France28
2.2. Par les établissements chargés de réaliser la procréation médicalement assistée29
2.2.1. A l'étranger29
2.2.2. En France30
2.3. Par des professionnels de santé chargés d'effectuer l'AMP30
2.3.1. Le GEDO (Groupe d'Etude pour le Don d'Ovocytes)30
2.4. Par la presse ou les médias31
2.5. Par les utilisateurs ou futurs utilisateurs31
Conclusion32
L'âge : un facteur de risque de la procréation naturelle et médicalement assistée33
Introduction33
1. L'âge des femmes33
2. L'âge des hommes34
Les risques provoqués par l'âge du géniteur36
1. La santé de l'enfant36
1.1. Les anomalies à la naissance36
1.2. Les modifications du matériel génétique37
1.2.1. Les mutations de l'ADN37
1.2.2. Au niveau de la chromatine1339
1.2.3. A l'échelon du chromosome39
1.3. Les troubles nerveux40
1.3.1. La schizophrénie40
1.3.2. Les troubles autistiques40
1.3.3. D'autres pathologies41
1.4. Les cancers41
1.5. Des pathologies diverses41
2. L'issue de la grossesse42
2.1. Les avortements spontanés42
2.2. Les troubles autour de la naissance42
3. La procréation médicalement assistée42
3.1. La fertilité et le succès de la fécondation in vitro42
3.1.1. Les dommages de l'ADN ou des chromosomes42
3.2. Le développement de l'embryon in vitro43
3.3. L'implantation de l'embryon au niveau de l'utéms43
3.4. L'issue de la grossesse44
L'induction de risques par l'âge maternel44
1. La typologie des risques44
1.1. La santé maternelle44
1.2. Les risques autour de la naissance (risques périnataux)46
1.3. La santé de l'enfant46
2. Les risques chiffrés46
2.1. La santé de la mère46
2.2. La grossesse47
2.2.1. L'avortement spontané47
2.2.2. Les grossesses à plusieurs enfants ou grossesses multiples47
2.2.3. La prématurité et le placenta praevia47
2.3. La santé de l'enfant48
L'influence de l'âge de la productrice des ovocytes sur les risques49
3. Les risques associés aux ovocytes49
4. Les risques liés aux follicules50
4.1. Les follicules primordiaux50
4.2. Les follicules antraux50
4.3. Les cellules de la granulosa50
4.4. Les cellules de la thèque51
5. Les risques liés au contrôle de la reproduction51
5.1. Le contrôle central51
5.2. Le contrôle périphérique52
6. Conclusion52
Les risques médicaux de l'assistance médicale à la procréation53
Les rapports d'AMP vigilance en France53
1. Effets indésirables lors de la procréation médicalement assistée, de l'autoconservation et du don des gamètes53
1.1. Les risques de la stimulation ovarienne53
1.2. Les risques des gestes cliniques54
1.3. Facteurs de risques55
1.3.1. Maladies favorisant divers risques de l'AMP55
1.3.2. Facteurs de risque de l'hyperstimulation ovarienne55
1.3.3. Facteurs de risque des thromboses55
1.4. Analyse chiffrée et évolution des effets indésirables en France56
2. Les incidents lors de la procréation médicalement assistée, de l'autoconservation et du don des gamètes9356
Le risque infectieux58
1. Le risque viral58
1.1. Les follicules de la femme59
1.2. Dans le sperme de l'homme59
2. Les risques associés aux bactéries, protozoaires, mycoplasmes, levures60
2.1. Les follicules de la femme60
2.2. Dans le sperme de l'homme60
3. Conclusion et recommandations61
3.1. Pour la femme62
3.2. Pour l'homme63
Les risques médicaux de l'AMP évalués par l'ABM et la littérature académique64
1. Les risques pour la productrice des ovocytes (mère ou donneuse d'ovocytes)64
1.1. Les risques cardiovasculaires64
1.1.1. Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne64
1.1.2. Les risques à long terme65
1.2. Le cancer65
1.3. La thyroïde66
1.4. Divers troubles66
2. Les risques pour la mère66
2.1. L'hypertension et la pré-éclampsie66
2.1.1. Les facteurs d'induction66
2.1.2. Les mécanismes d'induction67
2.1.3. Les conséquences67
2.2. Les complications thromboemboliques68
2.3. Le diabète gestationnel68
2.4. Les troubles psychologiques69
3. Le succès de grossesse et son déroulement70
3.1. L'obtention d'une grossesse70
3.2. Les grossesses multiples70
3.3. Au niveau du liquide amniotique71
3.4. Les pathologies du placenta71
3.4.1. Les facteurs d'induction des risques72
3.4.2. Les conséquences des risques72
3.5. La césarienne72
3.6. Les fausses couches73
4. Les risques pour les parents73
4.1. Les troubles liés à l'infertilité73
4.2. Les troubles liés aux techniques d'AMP74
4.3. La construction parentale après l'AMP74
4.4. Les troubles liés au renoncement de la parentalité (échec de traitement ou de l'AMP)74
5. Les complications périnatales de l'enfant75
5.1. La mortalité du nouveau-né75
5.2. La prématurité75
5.3. Le poids et la taille à la naissance76
5.3.1. Les mécanismes d'induction des risques76
5.3.2. Les facteurs d'induction des risques77
5.3.3. Les conséquences du petit poids et de la petite taille à la naissance77
6. Les risques pour les enfants77
6.1. L'appareil uro-génital (urinaire et génital)78
6.2. Le squelette79
6.2.1. Les malformations79
6.2.2. La croissance79
6.3. Le système cardiovasculaire79
6.3.1. Les malformations79
6.3.2. Les pathologies80
6.4. Le système nerveux80
6.5. Hospitalisation, opération chirurgicale et maladie infantile80
6.6. Les maladies génétiques81
6.6.1. Les maladies de l'empreinte parentale81
6.6.2. Les anomalies des chromosomes81
6.7. Les troubles des lipides et des glucides82
6.7.1. Les lipides82
6.7.2. Les glucides82
6.7.3. Conclusion83
6.8. Les troubles hormonaux83
6.9. Les cancers84
6.10. Les troubles psychologiques et sociaux84
6.11. Conclusion85
7. Le don d'ovocytes85
7.1. Les risques pour la donneuse d'ovocytes85
7.2. Les risques spécifiques de la receveuse85
7.2.1. Les troubles hypertensifs (hypertension et pré-éclampsie51) induits par la grossesse86
7.2.2. Les pathologies du placenta86
7.2.3. Les conséquences à long terme87
7.3. Les risques périnataux87
7.4. Les risques psychosociaux87
7.5. Les risques infectieux88
Les risques du don d'ovocytes à l'étranger89
1. Les risques pour la donneuse89
2. Les risques périnataux89
Le don de sperme89
1. Les enfants issus d'un don de sperme89
1.1. Le nombre d'enfants par donneur de sperme89
1.1.1. Lors d'une utilisation d'un don de sperme au niveau national89
1.1.2. Lors d'une utilisation d'un don de sperme au niveau international90
1.2. Les maladies génétiques90
1.3. Les risques maternels spécifiques au don de sperme91
1.3.1. La pré-éclampsie91
1.3.2. Le diabète gestationnel91
1.4. Les risques psychosociaux91
1.5. Les risques infectieux93
Les risques des intérêts de l'AMP95
Entre le désir et le besoin d'enfant95
L'infertilité humaine dans son contexte démographique96
1. La démographie à l'échelon mondial, européen ou national96
2. L'infertilité humaine98
2.1. Définitions98
2.2. Au niveau mondial99
2.3. Au niveau européen99
2.4. L'infertilité en France100
3. Les conséquences démographiques de l'infertilité101
Les problèmes soulevés par la filiation des enfants issus d'AMP101
Les dédales des normes de la procréation103
1. L'âge103
2. La norme du couple hétérosexuel stable104
3. La gratuité et l'anonymat du don105
4. La gestation pour autrui105
Conclusion106
Les risques médicaux selon des critères de gravité et de fréquence rapportés aux bénéfices de l'AMP en tant que succès109
Le bénéfice en tant que succès de l'AMP110
1. Les taux de grossesses110
2. Les taux de naissances111
3. Le devenir des embryons non utilisés pour l'AMP112
Les risques pour la productrice d'ovocytes rapportés aux bénéfices112
4. Les risques en résumé112
5. Les bénéfices113
6. La balance bénéfice/risques114
Les risques pour l'enfant rapportés aux bénéfices pour les parents ou l'enfant115
1. La synthèse des risques115
2. Les bénéfices117
3. Le rapport bénéfices/risques117
Les risques pour le producteur de gamètes rapportés aux bénéfices118
1. Retour sur les risques118
2. Les bénéfices118
3. Les risques en fonction des bénéfices119
L'estimation et la gestion des risques121
Le problème de l'incertitude121
1. Le principe de précaution121
La perception du risque122
1. Les facteurs psychiques122
2. Les facteurs sociaux123
2.1. Au niveau des experts123
2.2. Au niveau de groupes (médias, groupe culturel ou de pression, société)124
3. Divers facteurs124
4. Les variations individuelles125
4.1. Le soin à domicile125
4.2. L'exposition aux perturbateurs endocriniens chez la femme enceinte125
4.3. Des biais de perception individuelle125
5. Le langage du risque126
5.1. La formulation de l'information126
5.2. Le vocabulaire utilisé127
5.3. Les chiffres ou les mots127
6. L'inadéquation de la perception du risque127
La perception du bénéfice et l'acceptation du risque128
1. Des facteurs qui influencent l'acceptation des risques128
2. Le niveau d'acceptation du risque129
2.1. Quand des alternatives existent au niveau de l'individu129
2.2. A l'échelon de la société129
Analyse différentielle entre les profanes et les experts concernant les risques de l'AMP131
1. L'analyse globale131
2. L'analyse ciblée sur les risques de la stimulation ovarienne132
Les réponses face aux risques133
1. L'amélioration de la communication sur le risque133
2. Les réponses de groupes sociaux134
2.1. Le soin à domicile135
3. Les réponses des institutions de santé135
3.1. Les recommandations de la Haute Autorité de Santé ou HAS135
3.2. Les recommandations de l'Agence de la biomédecine aux établissements à activités d'AMP136
4. Les réponses législatives137
4.1. Le dispositif d'AMP vigilance confié à l'Agence de la biomédecine137
4.2. L'évaluation des procédés et des techniques d'AMP137
4.3. La surveillance renforcée des médicaments et le plan de gestion des risques (PGR)138
4.4. Les produits thérapeutiques annexes et la biovigilance139
Conclusion139
Morale ou éthique vis-à-vis des risques de l'AMP141
A propos des responsabilités141
1. Des opinions sur diverses responsabilités141
2. Dépendance, autonomie et vulnérabilité143
3. Les responsabilité en situations de risques connus ou inconnus par le patient144
3.1. Lorsque les risques sont inconnus145
3.2. Quand les risques sont connus146
4. Le problème du paternalisme147
En ce qui concerne les principes de bienfaisance et de non-malfaisance149
1. Les risques selon le principe de non-malfaisance150
2. Les risques dans un contexte de bienfaisance152
2.1. L'autoconservation des ovocytes par précaution154
Les risques pour autrui155
1. Retour sur les responsabilités155
1.1. En connaissant les risques 155
1.2. Sans connaître les risques156
1.3. Conclusion157
2. Dans l'angle de la justice157
3. La morale dans le don d'ovocytes158
4. Retour sur le seuil d'acceptation du risque160
Conclusion161
Conclusion165
Bibliographie167
Références des définitions211