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Les essais cliniques et l'évaluation des médicaments chez les personnes âgées

Résumé

Les patients âgés sont trop souvent exclus des essais thérapeutiques contrôlés randomisés alors que la population âgée est la plus forte consommatrice de médicaments. Ce paradoxe limite la pertinence des résultats des essais cliniques. L'ouvrage porte sur les différences à considérer chez le sujet âgé (en pharmacocinétique, en pharmacodynamique ou en profil de tolérance).


  • Éditeur(s)
  • Date
    • DL 2014
  • Notes
    • Bibliogr.
  • Langues
    • Français
  • Description matérielle
    • 1 vol. (120 p.) : ill., couv. ill. ; 21 cm
  • Sujet(s)
  • ISBN
    • 978-2-87671-562-2
  • Indice
  • Quatrième de couverture
    • Les patients âgés sont encore trop souvent exclus des essais thérapeutiques contrôlés randomisés alors que la population âgée, aux particularités nombreuses, connaît une croissance démographique rapide et qu'elle est la plus forte consommatrice de médicaments. Ce paradoxe limite la pertinence des résultats des essais cliniques et ne tient pas compte de la susceptibilité des patients âgés aux effets indésirables.

      Cette prise de conscience amorcée dans le passé devrait se traduire par une réorientation de la recherche vers cette population et une application des recommandations internationales, relancées par la Commission Européenne et l'Agence Européenne des Médicaments et récemment confirmées par le Rapport «Politique du médicament en EHPAD, 2013».

      Tout le mérite de l'auteur est d'avoir instruit son dossier sur les différences à considérer chez le sujet âgé (en pharmacocinétique, en pharmacodynamie ou en profil de tolérance) pour définir les particularités méthodologiques des essais thérapeutiques à mener, particularités qui ouvrent la voie à une nouvelle réglementation tout à fait propice à des initiatives et à de nouvelles discussions permettant de rapprocher prescription de médicaments et situation clinique réelle.


  • Tables des matières
      • Les essais cliniques et l'évaluation des médicaments chez les personnes âgées

      • Remerciements6
      • Préface7
      • Liste des abréviations9
      • 1. - Du tunnel vers la lumière11
      • 2. - Le vieillissement de la population13
      • 3. - Le sujet âgé et ses différences à considérer19
      • 3.1 Les modifications avec l'âge du profil pharmacocinétique des xénobiotiques20
      • 3.1.1 Absorption et biodisponibilité22
      • 3.1.2 Distribution25
      • 3.1.3 Métabolisme29
      • 3.1.4 Élimination36
      • 3.2 Les modifications des propriétés pharmacodynamiques45
      • 3.3 Les modifications du profil de tolérance47
      • 3.4 Conséquences51
      • 4. - Essais cliniques chez le sujet âgé55
      • 4.1 La sous-représentation de la population âgée dans les essais thérapeutiques55
      • 4.2 Particularités méthodologiques des essais thérapeutiques chez le sujet âgé60
      • 4.3 La réglementation62
      • 4.4 Initiatives, discussions et collaborations81
      • 5. - Discussion97
      • 6. - Conclusion105
      • 7. - Références bibliographiques107

  • Origine de la notice:
    • FR-751131015
  • Disponible - 615.10 KRU

    Niveau 3 - Médecine