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Métrologie dans les laboratoires de biologie médicale et d'analyse

Résumé

Une synthèse actualisée du Guide de métrologie à l'usage des laboratoires d'analyses de biologie médicale et de Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale, décrivant les normes applicables ainsi que les aspects théoriques et pratiques du raccordement aux étalons. Avec des exemples concrets. ©Electre 2020


  • Autre(s) auteur(s)
  • Éditeur(s)
  • Date
    • DL 2020
  • Langues
    • Français
  • Description matérielle
    • 1 vol. (81 p.) : couv. ill. en coul., ill. ; 30 cm
  • Collections
  • Sujet(s)
  • ISBN
    • 978-2-12-465754-4
  • Indice
  • Quatrième de couverture
    • Métrologie dans les laboratoires de biologie

      Médicale et d'analyse

      « Que ce soient les aliments achetés au supermarché ou pour les examens médicaux, les européens sont tributaires de mesures et d'essais qui doivent être aussi exacts et harmonisés que possible » a dit Maire Geoghean-Quinn, membre de la commission européenne chargée de la recherche, de l'innovation et de la science.

      La métrologie est devenue centrale dans les laboratoires de biologie médicale et les laboratoires d'analyse. Les normes applicables à ces domaines en témoignent : ISO 15189:2012 et la dernière version de la norme ISO/CEI 17025:2017.

      Le diagnostic repose sur le résultat d'examen, dépendant lui-même de la donnée de mesure et enfin de la grandeur de mesure qui doit être valide métrologiquement. Il y a plusieurs conditions à cela : maîtriser la traçabilité, la confirmation métrologique, l'estimation des incertitudes et l'application de méthodes adaptées à la gestion de son parc d'instruments. En parallèle, il est indispensable de maîtriser les bonnes pratiques d'utilisation des instruments de mesure usuels que sont les pipettes, les balances, les pH-mètres, les enceintes thermostatiques, les thermocycleurs, les centrifugeuses.

      Le Collège Français de Métrologie propose dans ce nouveau guide technique une synthèse des guides précédents sur le sujet (Guide de métrologie à l'usage des laboratoires de biologie médicale et Mise en oeuvre de la métrologie dans les laboratoires de biologie médicale, tous deux publiés chez AFNOR Éditions), en intégrant des mises à jour pour donner une vision la plus complète possible et en élargissant aux laboratoires d'analyse avec notamment le sujet de la pH-métrie. Ce travail a été réalisé en collaboration et sous la caution scientifique de Benoît Boudier du LDAR02 et plusieurs experts dans les différents domaines de mesure ont contribué à ce document.

      Prendre les bonnes décisions implique d'avoir les bonnes données d'entrée et donc d'avoir confiance dans les données de mesures. C'est le rôle de la métrologie de fournir une méthodologie qui assure cette confiance. À vous de vous en saisir et de l'appliquer !


  • Tables des matières
      • Métrologie dans les laboratoires de biologie médicale et d'analyse

      • afnor

      • 1. Introduction4
      • 2. L'essentiel de la métrologie5
      • 2.1. Traçabilité métrologique - Raccordement aux étalons5
      • 2.1.a Définition illustrée5
      • 2.1.b Structure des chaînes de traçabilité métrologique6
      • 2.1.c Les laboratoires de référence, le réseau national de la métrologie Française6
      • 2.2. Confirmation métrologique - Étalonnage et vérification12
      • 2.2.a Définition12
      • 2.2.b Etape d'étalonnage12
      • 2.2.c Etape de vérification13
      • 2.3 Conformité : Incertitudes14
      • 2.3.a. Introduction14
      • 2.3.b. Les causes d'incertitude14
      • 2.3.c. Incertitudes : principales lois et calculs15
      • Méthode de type A15
      • Méthode de type B16
      • Loi Normale17
      • Loi Rectangle ou Loi Uniforme18
      • Loi Arc Sinus19
      • Loi Triangle rectangle20
      • Correction d'étalonnage21
      • 2.3.d. Rapport incertitude / Tolérance / Conformité23
      • 3. La fonction métrologie dans le laboratoire25
      • 3.1. La désignation d'un pilote ou responsable de cette fonction25
      • 3.2. L'inventaire des équipements de mesure et examens25
      • 3.3. Évaluation de l'influence des équipements sur les résultats25
      • 3.4. La vérification de l'adéquation des équipements « critiques » au besoin27
      • 3.5. La définition et la mise en oeuvre des modalités de gestion27
      • 3.6. La surveillance et l'optimisation des périodicités d'étalonnage28
      • 4. Les principaux instruments de mesure : bonnes pratiques et métrologie29
      • 4.1. Pipettes a piston29
      • 4.1.a Définition des besoins29
      • 4.1.b Définition du besoin métrologique : programme d'étalonnage, suivi, emt, domaine d'utilisation, etc33
      • 4.2. Balances36
      • 4.2.a Définitions36
      • 4.2.b Définition du besoin37
      • 4.2.c Définition du besoin métrologique : programme d'étalonnage, suivi, emt, domaine d'utilisation, etc40
      • 4.3 Ph-mètres : Bonnes pratiques43
      • 4.3.a Bonne utilisation du matériel :43
      • 4.3.b L'Etalonnage par comparaison directe43
      • 4.3.c L'Etalonnage électrique44
      • 4.3.d Grandeur d'influence45
      • 4.4 Enceintes thermostatiques / Thermométrie46
      • 4.4.a Température46
      • 4.4.b Identification des différents types d'enceintes46
      • 4.4.c Mise en service de l'enceinte48
      • 4.4.d Utilisation au quotidien de l'enceinte50
      • 4.5 Thermocycleurs54
      • 4.5.a La technique de PCR54
      • 4.5.b Fonctionnement des thermocycleurs (PCR et QPCR)55
      • 4.5.c Facteurs de variabilité potentiels56
      • 4.5.d Les référentiels58
      • 4.5.e La caractérisation métrologique59
      • 4.5.f Évaluation des incertitudes du processus de mesure61
      • 4.5.g Raccordement métrologique des appareils de mesure64
      • 4.6 La Centrifugation65
      • 4.6.a Ce qu'il faut savoir sur la centrifugation65
      • 4.6.b La place de la centrifugation en biologie médicale : définition des besoins69
      • 4.6.c Comment aborder l'étape de centrifugation : besoins, analyse de risque et contrôles75
      • 5. Références bibliographiques79

  • Origine de la notice:
    • Abes ;
    • Electre
  • Disponible - 610.0 MET

    Niveau 3 - Médecine